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      科室介紹 查看詳情
      國家藥物臨床試驗機構是醫院臨床試驗的主要平臺,其研究目標和任務是客觀評價藥物有效性和安全性,并建立科學的評價方法和可靠的質量保證體系。陜西中醫藥大學第二附屬醫院自設立藥物臨床試驗辦公室以來,院領導高度重視,強調藥物臨床試驗機構平臺對提高醫院科研學術水平,促進合理用藥,提高醫療水平都有重要的作用。醫院建立了藥物臨床試驗管理機構、藥物臨床試驗倫理委員會、有完整的藥物臨床試驗管理制度、標準操作規程等一系
      診療范圍 查看詳情

      我院藥物Ⅰ期臨床試驗研究中心位于醫院協同創新樓7樓,建筑面積1200平方米,病區擁有30張專用病床,搶救床2張,為受試者提供相對獨立,安全性和私密性俱佳的舒適入住體驗。設有篩選室、知情同意室、更衣室、配餐室、病房、搶救室、治療室、樣本處理儲存室、采血室、急救綠色通道等符合國家相關標準的硬件設施。病房內配有中央空調系統和新風系統,病房床頭配備呼叫系統。

      搶救室配備呼吸機、除顫儀、心電監護儀、心電圖機(含心電工作站)、電動吸引器、搶救藥品車、搶救床、輸液泵等搶救和醫療設施。

      樣本處理室配有低速溫控離心機2臺、離心機1臺和低溫儲存冰箱3臺。

      病房還配有同步時鐘系統、視頻監控系統、門禁控制系統、受試者身份證識別系統四大系統,確保受試者的統一管理和臨床試驗的質量控制。

      地址:陜西省西咸新區灃西新城龍臺觀路831號陜西中醫藥大學第二附屬醫院(西咸新區中心醫院)協同創新樓7樓辦公區

      電話:029-33576607

      工作時間:每周一至周五,上午8:00-12:00,下午14:00-17:30;周六上午,8:00-12:00

      專家介紹
      人員團隊 查看詳情

      Ⅰ期臨床試驗研究室研究團隊由優良素質的技術骨干、急救經驗豐富的醫護人員組成,均經過GCP培訓。團隊設有主要研究者7名、專職護士長1名、藥師3名、質量控制員1名、樣本管理員1名、研究醫生及研究護士團隊若干人。具有一套完整、獨立的管理制度、標準操作規程、設計規范及應急預案等,規范Ⅰ期臨床試驗的全過程管理和實施。

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